Об эквивалентности дезсредств и правильности написания технических заданий

Сведения об авторстве: коллектив авторов портала ДЕЗРЕЕСТР.

Сведения о распространении материала: полная или частичная перепечатка в электронных изданиях обязательно должна сопровождаться активной ссылкой на сайт www.dezreestr.ru, при выполнении этого условия, письменного согласия на распространение материала или его фрагментов со стороны администрации портала ДЕЗРЕЕСТР не требуется. При перепечатке (полностью или частично) в бумажных изданиях, требуется письменное разрешение администрации портала Дезреестр.

Дата публикации: 03 января 2013 г.

Как известно, в Федеральном законе 94, широко используется понятие эквивалент. К сожалению, определение этого понятия применительно к средствам дезинфицирующим в ФЗ 94 не раскрыто. Таким образом, законодатели дали возможность государственному Заказчику самостоятельно определять эквивалентность дезсредств.

Нужно учесть, что Заказчик в определении эквивалентности дезинфектантов, должен руководствоваться ФЗ 94. И сделать это очень просто: достаточно четко указать в техническом задании (ТЗ) на поставку дезсредств требуемые параметры и характеристики товаров (дезсредств). При этом, если Поставщик предлагает товар, удовлетворяющий всем указанным Заказчиком параметрам и характеристикам, тогда предложенный Поставщиком товар может считаться эквивалентом, тому, который необходим Заказчику.

При написании ТЗ на поставку требуемого дезинфицирующего средства, крайне желательно чтобы Заказчик ИЗБЕГАЛ следующего:
  ♦  указания концентраций действующих веществ в КОНЦЕНТРАТАХ дезсредств;
  ♦  указания торговых марок дезинфектантов без приписки «или эквивалент», желательно вовсе не указывать торговых марок дезсредств.

Соблюдение двух простых правил, указанных выше, будет способствовать уменьшению количества жалоб в ФАС со стороны Поставщиков на Заказчика.

Так, например, если Заказчик указал точные значения содержания действующих веществ в концентрате дезсредства, тогда может возникнуть ситуация, связанная с ограничением круга товаров (фактически, товар единственный, так как рецептуры не повторяются в точности у разных дезсредств).

Ограничение круга товаров, в свою очередь, может обусловить ограничение количества поставщиков . Особенно этот факт важен в том случае, если в конкурсе побеждает производитель указанного в ТЗ товара, или так называемый «официальный дилер (дистрибутор, представитель) производителя» товара.

Разберем конкретную ситуацию.

Государственный Заказчик сформулировал техническое задание на поставку дезсредства следующим образом: «Дезинфицирующее средство Импликант-Бирра (или эквивалент), содержащее в своем составе ЧАС-11,5%, третичный амин– 8,53%, полигексаметиленгуанидина гидрохлорид-0,53%...».

При проведении конкурса на поставку указанного в ТЗ дезинфицирующего средства победило ООО «Финигарро-Дездис», являющееся официальным представителем производителя дезсредства «Импликант-Бирра» (официальное письмо от производителя было представлено вместе с необходимыми документами для участия в конкурсе) .

Другие участники торгов (Поставщики) по данному лоту на поставку дезсредства подали жалобу в ФАС, в которой утверждалось, что Заказчиком в ТЗ необоснованно были указаны такие параметры (точное значение концентраций ДВ в концентрате, без обоснования требований к концентрациям ДВ, что не позволяет охватить составы нескольких дезсредств), которые предполагали поставку только единственно возможного товара – «Импликант-Бирра».

Но этот товар («Импликант-Бирра») доступен только для ограниченного круга поставщиков – производителя средства и его официального представителя - ООО «Финигарро-Дездис». Несколько Поставщиков, не выиграфших в конкурсе, подали жалобы в ФАС, в которых указали, что производитель средства «Импликант-Бирра» отказал им в заключении договора на поставку дезсредства, ссылаясь на то, что у него уже есть дилер - компания «Финигарро-Дездис». Подобные факты, по мнению не выигравших Поставщиков, содержат признаки сговора между производителем, представителем производителя и ЛПО.

Таким образом, Заказчик написал ТЗ, стимулирующее участников рынка к подаче жалоб в ФАС. При этом, последствиями этих жалоб могут быть как признание их необоснованными, так и штрафные санкции для Заказчика. В любом случае, всё это приводит к излишним тратам нервной энергии и времени.

Для того чтобы избежать написания оспариваемых технических заданий, Заказчик должен тщательно продумать необходимые и обоснованные диапазоны параметров требуемых ему средств дезинфицирующих и описать их в ТЗ.

В настоящее время многие Заказчики описывают требования к поставляемым дезинфектантам «по выходу раствора из литра концентрата». Например: «выход раствора из одного литра концентрата не менее 5 000 000 литров».

Часто Заказчики остаются недовольны результатами проведения конкурса, так как вместо ожидаемого средства, им предоставляют эквивалент, который по параметру выхода раствора превосходит требуемый в ТЗ. Недовольство Заказчик в этом случае объясняет, например, тем, что, не известно будут или нет аллергические реакции у персонала на поставляемый эквивалентный дезинфектант, не ясно, эффективен ли предложенный эквивалент дезсредства в отношении специфической микрофлоры конкретного ЛПО и т.д.

Каким же образом Заказчик может корректно описать дезинфектант в ТЗ, чтобы не нарушить закон и получить в свое распоряжение дезсредство, обладающее действительно необходимыми для него параметрами?

Ответ прост! Там, где это возможно, нужно указать допустимые интервалы экспозиций и концентраций действующих веществ в РАБОЧИХ РАСТВОРАХ (НЕ в концентратах!) дезсредств при требуемых экспозициях.

Поясним на примере.

Допустим, что эпидемиолог провел мониторинг устойчивости микрофлоры в своем ЛПО. При этом выяснилось, что в поликлинике сформировался штамм возбудителя ВБИ, устойчивый к применяемому в настоящий момент дезсредству.

Эпидемиолог дал задание баклаборатории проверить устойчивость выявленного устойчивого штамма возбудителя ВБИ к новому, потенциально более эффективному, дезсредству «Тиспибай-Экстрафорт».

В результате было выявлено, что препарат «Тиспибай-Экстрафорт» эффективно уничтожает устойчивый штамм при обработке поверхностей по вирулицидному режиму при экспозиции 60 минут и этот факт делает указанный дезпрепарат необходимым для замены дезсредства которое используется в настоящий момент, но утратило эффективность в результате адаптации к нему микроорганизмов.

Эпидемиологу нужно правильно составить техническое задание для того, чтобы в результате конкурсной закупки получить «Тиспибай-Экстрафорт» или не менее эффективный эквивалент.

Эффективность в данном случае обусловлена наличием достаточного количества действующих веществ в РАБОЧИХ РАСТВОРАХ средства при определенном времени экспозиции.

Изучив инструкцию по применению средства «Тиспибай-Экстрафорт», эпидемиолог выяснил, что в составе концентрата средства «Тиспибай-Экстрафорт» два действующих вещества: ЧАС (18% в концентрате) и третичный амин (12% в концентрате).

Эффективным оказался режим 2,5% (по дезсредству «Тиспибай-Экстрафорт») при экспозиции 60 минут, который описан в Инструкции по применению. Отчет баклаборатории показал, что реально при концентрации 2,5% по препарату устойчивый штамм уничтожается за 50 минут.

Далее, эпидемиолог рассчитал, что 2,5%-ный раствор средства «Тиспибай-Экстрафорт» содержит 0,45% ЧАС (20 × 2,5 : 100=0,45) и 0,3% третичного амина (12 × 2,5 : 100=0,3).

В ходе всех описанных объективных исследований и проделанных рассчетов эпидемиолог выяснил, что объективно ему требуется средство, содержащее в рабочем растворе не менее 0,45% ЧАС и не менее 0,3% третичного амина, при этом время экспозиции должно лежать в интервале от 50 до 60 минут.

В Инструкции по применению средства «Тиспибай-Экстрафорт» также было указано, что срок годности рабочих растворов средства – 14суток, этот параметр также важен для эпидемиолога.

Учитывая совокупность обоснованных требований, эпидемиолог смог сформулировать техническое задание с указанием обязательных параметров и характеристик, при этом он не стал указывать ни торговыйх марок, ни концентраций действующих веществ в концентрате, так как для эффективного уничтожения микроорганизмов важны концентрации действующих веществ в рабочих растворах.

Написанное эпидемиологом техническое задание выглядело следующим образом:

«Дезинфицирующее средство, на основе ЧАС и третичных аминов, представляющее собой жидкий концентрат. Средство должно обладать режимами дезинфекции поверхностей, при этом в обязательном порядке у средства должен быть режим дезинфекции поверхностей, удовлетворяющий одновременно следующим требованиям: время экспозиции должно лежать в диапазоне от 50 минут до 60 минут, а рабочий раствор средства в этом режиме применения должен содержать не менее 0,45% ЧАС а также не менее 0,3% третичного амина. Срок годности рабочего раствора средства - 14суток.»

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Учитывая огромное количество существующих средств дезинфицирующих, не каждый эпидемиолог найдет время рассчитать необходимые параметры для некольких сотен дезсредств с целью написания технических заданий с учетом концентраций действующих веществ в рабочих растворах дезсредств.

Варианты корректных технических заданий с учетом эффективности более чем для 800 дезинфектантов можно всегда скачать с сайта ДЕЗРЕЕСТР по ссылке: скачать техзадания в виде одного файла формата Microsoft Word (Ворд)

Также вариант подобного технического задания на каждый дезпрепарат можно найти на странице его описания на сайте ДЕЗРЕЕСТР, нажав мышкой на ссылку типа
3. Корректное описание для Аукционов средства ...

Все названия средств дезинфицирующих, описанные события, а также наименования участников событий, обсуждаемых в настоящей статье являются вымышленными, любые совпадения с реально существующими субъектами и объектами носят случайный характер.