Средства на основе композиции перекиси водорода и ЧАС

Сведения об авторстве: коллектив авторов портала ДЕЗРЕЕСТР.

Сведения о распространении материала: полная или частичная перепечатка в электронных изданиях обязательно должна сопровождаться активной ссылкой на сайт www.dezreestr.ru, при выполнении этого условия, письменного согласия на распространение материала или его фрагментов со стороны администрации портала ДЕЗРЕЕСТР не требуется. При перепечатке (полностью или частично) в бумажных изданиях, требуется письменное разрешение администрации портала Дезреестр.

Дата публикации: 07 января 2014 г.

К началу 2014 года на российском рынке наметилась тенденция увеличения количества средств, содержащих в качестве активной основы композицию перекиси водорода (ПВ) и четвертичных аммониевых соединений (ЧАС)

Вероятно, увеличение количества средств, содержащих смесь ЧАС и ПВ, связано, с одной стороны, с упоминанием в СанПиН 2.1.3.2630-10 перекисных соединений в качестве субстанций, обладающих спороцидной активностью, а с другой – доступностью и относительной дешевизной обеих субстанций.

В СанПиН 2.1.3.2630-10 написано: «Для химической стерилизации применяют растворы альдегид- или кислородсодержащих средств, или некоторых хлорсодержащих компонентов, обладающие спороцидным действием.» Некоторые производители, выпускающие дезсредства, которые имеют режимы стерилизации, но не содержат при этом ни одного из указанных в СанПиН 2.1.3.2630-10 действующего вещества, обладающего спороцидными свойствами, расширили ассортимент стерилянтов путем введения в состав новых продуктов перекиси водорода.

К настоящему времени биоцидные свойства как ПВ, так и ЧАС изучены досконально. Напомним, ЧАС обладают активностью в отношении достаточно ограниченного спектра микроорганизмов, а ПВ является универсальным дезинфектантом широкого спектра действия, являясь спороцидной субстанцией. Однако, применение ПВ ограничено из-за высокой коррозионной активности.

Биоцидные концентрации ЧАС обсуждались ранее в обзорной статье, написанной коллективом авторов интернет ресурса www.dezreestr.ru¹.

Данные о биоцидных концентрациях ПВ ² приведены в таблице 1.

Таблица 1. Биоцидные режимы перекиси водорода.

Для более полного представления о режимах стерилизации ИМН растворами ПВ необходимо обратиться к некоторым документам.

В разделе 5.8 официального Руководства Р 4.2.2643-10 «Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности» указаны параметры устойчивости спор тест-микроорганизмов к перекиси водорода. Согласно документу, стандартные споры тест-микроорганизмов должны оставаться устойчивыми к 6%-ному раствору ПВ в течение 60 минут. Таким образом, по условиям стандарта испытаний, для стандартных тест-микроорганизамов спороцидное действие 6%-ного раствора перекиси водорода не может проявится менее чем за 60 минут. Это дает представление о спороцидных свойствах раствора ПВ, но не о режимвх стерилизации растворами перекиси.

В ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения Методы, средства и режимы» указаны режимы стерилизации раствором перекиси водорода изделий медицинского назначения. Эти режимы приведены в таблице 2.

Таблица 2. Режимы стерилизации раствором ПВ в соответствии с ОСТ 42-21-2-85.

Таким образом, для дезинфекции в течение 30-60 минут, в большинстве случаев, концентрация ПВ в растворе должна быть около 1%, а стандартные режимы стерилизации 6%-ным раствором перекиси водорода нельзя назвать быстрыми.

Имея представление о биоцидных концентрациях ЧАС и ПВ в отдельности, перейдем к обсуждению дезинфектантов на основе композиции ЧАС+ПВ.

В обзорах дезсредств, выполненных ранее^3,4, неожиданно была выявлена зависимость биоцидных концентраций дезинфектантов от того в каком из испытательных лабораторных центров (ИЛЦ) были проведены исследования.

В ходе исследования режимов применения существующих средств на основе композиции ЧАС+ПВ оказалось, что тенденция влияния ИЛЦ на биоцидные концентрации прослеживается и для этой группы средств дезинфицирующих. Все доступные для изучения дезинфектанты на основе композиции ЧАС+ПВ были разделены на две группы: прошедшие испытания в НИИД и прошедшие испытания в других ИЛЦ.

В настоящее время средств на основе композиции ЧАС+ПВ не лишком много. Нами было выявлено 14 торговых марок, прошедших государственную регистрацию. В связи с тем, что разброс концентраций в большинстве случаев оказался велик, а количество дезсредств не велико, нами были сделаны оценки интервалов величин для пар параметров концентрация-время экспозиции.

На диаграммах 1а и 1б приведены данные о концентрациях действующих веществ в рабочих растворах дезинфектантов, предназначенных для бактерицидной дезинфекции поверхностей.

Диаграмма 1 а.

Диаграмма 1 б.

На всех диаграммах области, выделенные зеленым цветом, соответствуют диапазону пар значений концентрация ДВ в рабочем растворе-время экспозиции для средств, прошедших исследования в НИИД, красным – в других ИЛЦ.

В таблице 3 приведены данные о средних значениях концентраций действующих веществ (ДВ) в рабочих растворах средств на основе композиции ЧАС+ПВ, предназначенных для бактерицидной дезинфекции поверхностей.

Таблица 3. Средние концентрации действующих веществ в рабочих растворах дезсредств
на основе композиции ЧАС+ПВ в режимах бактерицидной дезинфекции поверхностей

Данные, приведенные в таблице 3, наглядно демонстрируют тенденцию различия концентраций ДВ в рабочих растворах дезсредств в зависимости от того, в каком из ИЛЦ были разработаны режимы применения.

На диаграммах 2а и 2б графически представлены данные о концентрациях ПВ и ЧАС в рабочих растворах средств на основе композиции ЧАС+ПВ, предназначенных для вирулицидной дезинфекции поверхностей. Для наглядности выделены области диапазонов значений концентраций ДВ в рабочем растворе и соответствующих диапазонов экспозиций. Зеленым цветом отделена область, соответствующая результатам, полученным в НИИД, красным - в других ИЛЦ.

Диаграмма 2 а.

Диаграмма 2 б.

Диаграммы 2а и 2б качественно мало отличаются от диаграмм бактерицидных режимов: зеленая область большей частью лежит над красной, что говорит о тенденции к различию концентраций ДВ в рабочих растворах дезсредств в зависимости от ИЛЦ, разработавшего вирулицидные режимы.

На диаграммах 3а и 3б приведены данные о концентрациях ПВ и ЧАС в рабочих растворах дезинфектантов на основе композиции ЧАС+ПВ, предназначенных для туберкулоцидной дезинфекции поверхностей.

Диаграмма 3 а.

Диаграмма 3 б.

Диаграммы 3а и 3б качественно похожи на предыдущие. При этом, тенденции различия концентраций действующих веществ в растворах дезсредств в зависимости от ИЛЦ проявляются и в режимах, разработанных с использованием тест-микроорганизма M. Terrae (соответствующие концентрации ПВ и ЧАС отмечены звездочками на диаграммах). Содержания действующих веществ в растворах обсуждаемых дезсредств, эффективные в отношении M. Terrae, определенные в НИИД, могут значительно отличаться от результатов определения эффективности в отношении M. Terrae, полученных в других ИЛЦ.

Для того чтобы иметь некоторое представление об устойчивости микобактерий Terrae к перекиси водорода, нужно обратиться к официальному Руководству Р 4.2. 2643 -10. В указанном документе определены требования к устойчивости стандартного тест-микроорганизма M. Terrae к перекиси водорода. Согласно Руководству, время гибели микобактерий Terrae при воздействии 4%-ного раствора перекиси водорода должно составлять не менее 60 минут.

На диаграммах 4а и 4б наглядно представлены данные о концентрациях ПВ и ЧАС в рабочих растворах дезсредств на основе композиции ЧАС+ПВ в вирулицидных режимах дезинфекции ИМН, совмещенной с ПСО.

Диаграмма 4 а.

Диаграмма 4 б.

Результаты, представленные на диаграммах 4а и 4б, свидетельствуют о том, что в режимах дезинфекции ИМН концентрации действующих веществ в рабочих растворах во многих случаях выше у тех дезинфектантов, инструкции по применению которых согласованы с НИИД. На диаграммах этот факт легко заметить: зеленые области большей частью располагаются над красными областями.

Среди дезинфектантов на основе композиции ЧАС+ПВ существуют зарегистрированные средства, имеющие режимы стерилизации ИМН. Среди композиционных дезпрепаратов на основе смеси ЧАС+ПВ, информация о которых есть в нашем распоряжении, нет ни одного, режимы стерилизации которого были бы разработаны в НИИД.

На диаграммах 5а и 5б приведены данные о концентрациях в рабочих растворах ПВ и ЧАС, предназначенных для стерилизации ИМН. Так как перекись водорода в данном случае является единственным компонентом, обладающим спороцидным действием, поэтому на диаграмму 5а помимо области концентраций ПВ в рабочих растворах существующих дезпрепаратов (красная область), были нанесены данные о спороцидных режимах растворов ПВ без добавок других веществ (по данным таблиц 1 и 2) – эта область на диаграмме 5а обозначена синим цветом.

Диаграмма 5 а.

Диаграмма 5 б.

На диаграмму 5а была нанесена область туберкулоцидных концентраций ПВ в рабочих растворах дезсредств (на основе композиции ПВ+ЧАС), инструкции по применению которых согласованы с НИИД. Границы этой области обозначены прерывистой фиолетовой линией.

Не трудно заметить, что большее количество концентраций ПВ в режимах стерилизации (разработанных не в НИИД) средствами на основе композиции ЧАС+ПВ , попадает в область туберкулоцидных режимов, утвержденных в НИИД. Вероятно, можно говорить о тенденции соответствия режимов стерилизации, разработанных не в НИИД, туберкулоцидным режимам, указанным в инструкциях по применению дезсредств, согласованных с НИИД.

На диаграммах 5а и 5б существует точка, далеко отстоящая от других. На диаграмме 5а эта точка отмечена подписью «Петроксин», так как соответствует концентрации ПВ в растворе средства Петроксин, предназначенном для стерилизации ИМН. По концентрации ПВ в растворе и времени стерилизации (360 минут), средство Петроксин достаточно хорошо соответствует режиму стерилизации раствором перекиси водорода, указанному в ОСТ 42-21-2-85. На диаграмме 5а точка, соответствующая средству Петроксин, располагается ближе других к синей зоне, соответствующей спороцидным режимам растворов перекиси водорода.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

При рассмотрении режимов дезинфекции и стерилизации средств на основе композиций ЧАС+ПВ были выявлены тенденции более высоких концентраций действующих веществ в рабочих растворах средств, режимы применения которых разработаны в НИИД, по сравнению с режимами применения, разработанными в других ИЛЦ.

При выборе средства на основе композиции ЧАС+ПВ для проведения стерилизации ИМН, нужно учитывать тот факт, что режимы стерилизации, указанные в инструкции по применению средства Петроксин, наиболее соответствуют по содержанию ПВ в рабочем растворе устоявшимся представлениям о спороцидных свойствах перекиси водорода.

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
1. О бактерицидных режимах дезсредств на основе ЧАС
2. Т.Б. Крученок, Л.С. Федорова, В.М. Цетлин Сравнительная количественная характеристика антимикробной активности некоторых дезинфицирующих средств, Теория и практика дезинфекции и стерилизации. Сборник научных трудов, МЗ СССР, Московский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.М. Мечникова, стр. 14-22, М., 1983
3. Есть ли различие в режимах применения дезсредств, испытанных в разных ИЛЦ?
4. О композиционных средствах, содержащих ЧАС, испытанных в разных ИЛЦ.