Практическое применение положений «Федеральных клинических рекомендаций по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях» для подбора средств на основе ЧАС, аминов, гуанидов и их композиций для дезинфекции поверхностей в ЛПО.


Сведения об авторстве: коллектив авторов портала ДЕЗРЕЕСТР.

Сведения о распространении материала: полная или частичная перепечатка в электронных изданиях обязательно должна сопровождаться активной ссылкой на сайт www.dezreestr.ru, при выполнении этого условия, письменного согласия на распространение материала или его фрагментов со стороны администрации портала ДЕЗРЕЕСТР не требуется. При перепечатке (полностью или частично) в бумажных изданиях, требуется письменное разрешение администрации портала Дезреестр.

Дата публикации: 29 января 2016 г.


Обилие выпускаемых в настоящее время различных "Федеральных клинических рекомендаций" является попыткой улучшить "медицинские практики". Считается, что если медицинская организация внедрит те или иные "Федеральные клинические рекомендации", то после внедрения в практику этих рекомендаций качество медицинской организации, по тем или иным параметрам, неизбежно возрастёт.

Накануне окончания 2014 г. профильной комиссией Минздрава России по эпидемиологии (Протокол № 4 от 20.11.2014 г.) был утвержден документ под названием "Федеральные клинические рекомендации по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях". Указанный документ доступен для изучения по ссылке http://niid.ru/s/210/files/documents/niid/145548_58.docx. Целью создания рекомендаций,согласно тексту документа, являются "...обоснование применения и выбор химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях."

В идеале, если медицинская организация внедрит указанные рекомендации в свою практику, тогда процесс подбора дезсредств в этой организации будет соответствовать современным требованиям. В результате этого подбора будут отобраны те дезсредства, которые, в числе прочего, обладают доказанной эффективностью.

Для оценки эффективности, в "Федеральных клинических рекомендациях по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях" указаны минимальные биоцидные концентрации для некоторых действующих веществ, входящих в состав дезинфектантов. Так как подавляющее большинство дезсредств содержат в качестве активной субстанции ЧАС, производные гуанидина (в т.ч. хлоргексидин), третичные амины или композиции указанных действующих веществ, далее будем рассматривать только эти группы дезсредств.

В настоящее время доля средств дезинфицирующих, имеющих режимы дезинфекции поверхностей и содержащих в качестве ДВ четвертичные аммониевые соединения (ЧАС), производные гуанидина (в т.ч. хлоргексидин), третичные амины или их композиции составляет около 30% от зарегистрированных дезсредств. Поэтому не удивительно, что указанные препараты наиболее часто используются в ЛПО для проведения процессов дезинфекции поверхностей.

Попытаемся составить перечень дезсредств на основе ЧАС, аминов, гуанидинов и их композиций, удовлетворяющих критериям по содержанию ДВ в растворах, которые описаны в "Федеральных клинических рекомендациях по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях" применительно к режимам дезинфекции поверхностей.

В таблице № 4 документа "Федеральные клинические рекомендациии по выбору химических средств дезинфекции и стерилизаци..." указаны минимальные концентрации некоторых химических соединений (действующих веществ) в рабочих растворах при бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях: ЧАС - не менее 0,02%; производные гуанидина - не менее 0,05%; третичные амины - не менее 0,01%.

В п. 6.3 документа указано: "Композиции на основе нескольких ДВ из группы КПАВ (ЧАС, полимерные производные гуанидина, третичные алкиламины) содержат, как правило, не менее 0,01 % по сумме ДВ. При появлении новых ДВ минимальные концентрации могут измениться". Поэтому будем считать, что для средств, содержащих ЧАС, амины, производные гуанидина в разных соотношениях и комбинациях, критерием бактерицидной (исключая микобактерии) эффективности растворов будет суммарное содержание всех ДВ в растворе не менее 0,01%.

Из данных, приведенных в таблице 2 документа "Федеральные клинические рекомендации по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях", следует, что некоторые ЧАС, полимерные производные гуанидина (исключая хлоргексидин) и третичные алкиламины могут быть эффективны в отношении вирусов ранга Г (класс 2). То есть, некоторые ЧАС, гуанидины и третичные амины могут уничтожать вирусы по устойчивости соответствующие вирусу полиомиелита.

В таблице 3 "Рекомендаций..." такие субстанции как ЧАС, гуанидины (исключая хлоргексидин) и третичные амины отнесены к группе "Умеренная вирулицидная активность". Это предполагает, что вирулицидная активность рабочих растворов средств на основе перечисленных ДВ и их композиций наблюдается в случае если "Концентрации рабочих растворов по действующему веществу-десятые доли процента и выше". Для того чтобы формализовать критерий, будем считать что умеренная вирулицидная активность растворов средств на основе ЧАС, гуанидинов и третичных аминов, а также на основе их комбинаций друг с другом, наблюдается если суммарное содержание указанных ДВ будет БОЛЕЕ 0,1% (это соответствует указанию "...десятые доли процента и выше...").

В п.6.6. "Федеральных клинических рекомендаций по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации..." указано: "обладающие туберкулоцидным действием с указанием в инструкции по применению средства, что оно тестировано на Mycobacterium terrae". В п. 6.7 документа написано: " В случае госпитализации в инфекционное отделение больного с неясным диагнозом, для текущей дезинфекции до установления диагноза выбирают средства с широким спектром антимикробной активности – бактерицидной (при подозрении на туберкулез – туберкулоцидной), вирулицидной, фунгицидной; после установления диагноза – в соответствии с видовой принадлежностью возбудителя." Так как вероятность посещения лечебного учреждения больным туберкулезом в настоящее время весьма велика, крайне необходимо, чтобы применяемые дезсредства были эффективны в отношении микобактерий туберкулеза. Соответственно, при подборе дезсредств, нужно уделять внимание тому, чтобы в инструкциях по применению средств были приведены туберкулоцидные режимы и подтверждение о тестировании на штамме Терра (Terrae).

В таблице 1 приведены критерии, позволяющие оценить эффективность дезсредств на основе ЧАС, аминов, гуанидинов и композиций указанных ДВ.

Таблица 1. Критерии эффективности дезсредств.

Таблица 1

После того, как нами были формализованы критерии, описанные в "Федеральных клинических рекомендациях по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации...", необходимо составить перечень тех средств которые удовлетворяют всем описанным критериям, применительно к режимам дезинфекции поверхностей.

В таблице 2 приведены дезсредства, которые содержат в своем составе только следующие вещества ЧАС, третичные амины, гуанидины (включая смеси указанных ДВ) и удовлетворяющие (в режимах дезинфекции поверхностей) всем критериям, приведенным в таблице 1. Необходимо понимать, что требования к концентрациям в бактерицидных и вирулицидных растворах действующих веществ должны выполняться для любого режима дезинфекции поверхностей ( в т.ч., при наличии нескольких вариаций типа концентрация по препарату-время экспозиции).

Таблица 2. Перечень дезсредств, на основе ЧАС, третичных аминов, гуанидинов и их смесей, удовлетворяющие (в режимах дезинфекции поверхностей) критериям эффективности, описанным в "Федеральных клинических рекомендаций по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации..."


Таким образом, в настоящее время, нами обнаружено 11 торговых наименований дезсредств, содержащих ЧАС, амины, гуанидины и их смеси, удовлетворяющих всем критериям эффективности, которые описаны в "Федеральных клинических рекомендаций по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации..."

Нужно отметить, что при подборе нам пришлось провести дополнительную формализацию по параметру вирулицидной эффективности, для того чтобы задать чёткий числовой критерий минимальной вирулицидной концентрации субстанций. Также мы ввели в качестве обязательного параметра наличие в инструкции по применению средства туберкулоцидных режимов, подтвержденных испытаниями на штамме Терра.

Перечень средств, приведенных в таблице 2, не является статическим. Этот список может изменяться с течением времени за счет регистрации новых и перерегистрации существующих дезсредств. Данный материал может рассматриваться как методическое пособие для тех эпидемиологов, которые пытаются внедрить в ЛПО современные методики выбора дезинфетантов, основанные на положениях действующей в настоящее время версии документа "Федеральные клинические рекомендаций по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях".